Langzeitergebnisse für Incobotulinumtoxin A bei der Behandlung von Zornesfalten.

HINTERGRUND: Incobotulinumtoxin A wurde in den Vereinigten Staaten, auf allen großen europäischen Märkten, in Südkorea und Argentinien sowie in Russland und Mexiko zur Behandlung von mimischen Falten und hyperkinetischen Gesichtslinien zugelassen. ZIELE: Eine prospektive, 2-jährige, offene, multizentrische, wiederholte Dosis-Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Incobotulinumtoxin A bei der Behandlung von Glabellafalten. METHODEN: Probanden mit mäßigen oder schweren Glabellafalten auf der Facial Wrinkle Scale (FWS), die aus früheren Studien eingeschlossen wurden, wurden mit 20 E Incobotulinumtoxin A pro Zyklus behandelt (bis zu acht Behandlungszyklen, Behandlungsintervall mindestens 85 Tage). Die Wirksamkeit wurde nach dem von Prüfern bewerteten Prozentsatz der Responder auf der FWS (Probanden mit einem Wert von 0 oder 1) in Ruhe und bei maximaler Stirnrunzelung an Tag 30 jedes Zyklus, Probandenbewertungen sowie Beginn und Dauer der Behandlungswirkung gemessen. ERGEBNISSE: Bei 796 Probanden waren 77 % bis 88 % Responder in Ruhe und 79 % bis 90 % Responder bei maximaler Stirnrunzelung. Der Eintritt war schnell; Probanden berichteten über Effekte in den ersten Tagen nach der Behandlung. Es wurden keine neuen Verträglichkeits- oder Sicherheitsbedenken gemeldet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Incobotulinumtoxin A-Injektionen wurden gut vertragen und führten zu einer Wirksamkeit bei der Behandlung von Glabellafalten für bis zu 2 Jahre.