Résultats à long terme de l'incobotulinumtoxinA dans le traitement des rides de la région glabellaire.
4 Essai contrôlé de grande envergure
- Type d'étude
- essai contrôlé
- Étudié chez
- des personnes
- Participants
- 796
- Publié
- 2013 in Dermatologic surgery : official publication for American Society for Dermatologic Surgery [et al.]
- Cité
- 11 fois par d'autres recherches
- Qui a payé
- Non déclaré. PubMed ne contient pas de déclaration de conflit d'intérêts pour la plupart des articles ; ce n'est pas la même chose qu'indépendant.
- Source
- PubMed 23190342 · doi 10.1111/dsu.12008
CONTEXTE : L'incobotulinumtoxineA a été approuvée pour le traitement des rides de froncement de la glabelle (GFL) aux États-Unis, sur tous les grands marchés européens, en Corée du Sud et en Argentine, ainsi qu'en Russie et au Mexique pour le traitement des rides mimiques et des lignes faciales hyperkinétiques, respectivement. OBJECTIFS : Essai prospectif, ouvert, multicentrique sur 2 ans, à doses répétées, de phase III, investigant l'innocuité et l'efficacité de l'incobotulinumtoxineA pour le traitement de la GFL. MÉTHODES : Les sujets présentant une GFL modérée ou sévère sur l'échelle des rides faciales (FWS), inscrits à partir d'essais antérieurs, ont été traités avec 20 U d'incobotulinumtoxineA par cycle (jusqu'à huit cycles de traitement, intervalle de traitement d'au moins 85 jours). L'efficacité a été mesurée selon le pourcentage de répondants évalué par l'investigateur sur la FWS (sujets avec un score de 0 ou 1) au repos et lors du froncement maximal au jour 30 de chaque cycle, les évaluations des sujets, ainsi que l'apparition et la durée de l'effet du traitement. RÉSULTATS : Chez 796 sujets, 77 % à 88 % étaient des répondants au repos, et 79 % à 90 % étaient des répondants lors du froncement maximal. L'apparition était rapide ; les sujets ont rapporté des effets dans les premiers jours suivant le traitement. Aucune nouvelle préoccupation en matière de tolérabilité ou d'innocuité n'a été signalée. CONCLUSIONS : Les injections d'incobotulinumtoxineA ont été bien tolérées et ont entraîné une efficacité dans le traitement de la GFL pendant jusqu'à 2 ans.