Langetermijnresultaten voor incobotulinetoxineA bij de behandeling van glabellafronsrimpels.

ACHTERGROND: IncobotulinumtoxineA is goedgekeurd voor de behandeling van glabellaire fronswrinkels (GFL) in de Verenigde Staten, alle belangrijkste Europese markten, Zuid-Korea en Argentinië en in Rusland en Mexico voor de behandeling van mimische rimpels en hyperkinetische gezichtslijnen. DOELSTELLINGEN: Prospectief, 2-jarig, open-label, multicentrisch, herhaalde-dosis, fase III-onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van incobotulinumtoxineA voor de behandeling van GFL. METHODEN: Proefpersonen met matige of ernstige GFL op de Facial Wrinkle Scale (FWS), geworven uit eerdere onderzoeken, werden behandeld met 20 E incobotulinumtoxineA per cyclus (tot acht behandelingscycli, behandelingsinterval minimaal 85 dagen). De werkzaamheid werd gemeten volgens het door onderzoekers beoordeelde percentage responders op de FWS (proefpersonen met een score van 0 of 1) in rust en bij maximaal fronsen op dag 30 van elke cyclus, beoordelingen door proefpersonen, en aanvang en duur van het behandelingseffect. RESULTATEN: Bij 796 proefpersonen waren 77% tot 88% responders in rust en 79% tot 90% responders bij maximaal fronsen. De aanvang was snel; proefpersonen meldden effecten in de eerste dagen na behandeling. Er werden geen nieuwe tolerantie- of veiligheidsproblemen gerapporteerd. CONCLUSIES: IncobotulinumtoxineA-injecties werden goed verdragen en resulteerden in werkzaamheid bij de behandeling van GFL gedurende tot 2 jaar.