Resultados a largo plazo de la incobotulinumtoxinA en el tratamiento de las líneas de expresión del entrecejo.

ANTECEDENTES: IncobotulinumtoxinA ha sido aprobado para el tratamiento de las líneas de expresión glabelares (GFL) en Estados Unidos, todos los principales mercados europeos, Corea del Sur y Argentina, y en Rusia y México para el tratamiento de arrugas mímica y líneas faciales hipercinéticas, respectivamente. OBJETIVOS: Ensayo prospectivo, de 2 años, abierto, multicéntrico, de dosis repetidas, de Fase III que investiga la seguridad y eficacia de incobotulinumtoxinA para el tratamiento de GFL. MÉTODOS: Los sujetos con GFL moderada o grave en la Escala de Arrugas Faciales (FWS), inscritos en ensayos anteriores, fueron tratados con 20 U de incobotulinumtoxinA por ciclo (hasta ocho ciclos de tratamiento, intervalo de tratamiento de al menos 85 días). La eficacia se midió de acuerdo con el porcentaje de respondedores evaluados por el investigador en la FWS (sujetos con una puntuación de 0 o 1) en reposo y fruncimiento máximo en el Día 30 de cada ciclo, evaluaciones de los sujetos, y inicio y duración del efecto del tratamiento. RESULTADOS: En 796 sujetos, el 77% al 88% fueron respondedores en reposo, y el 79% al 90% fueron respondedores en fruncimiento máximo. El inicio fue rápido; los sujetos informaron efectos en los primeros días después del tratamiento. No se reportaron nuevas preocupaciones de tolerabilidad o seguridad. CONCLUSIONES: Las inyecciones de incobotulinumtoxinA fueron bien toleradas y resultaron en eficacia en el tratamiento de GFL durante hasta 2 años.