Risultati a lungo termine dell'incobotulinumtoxinA nel trattamento delle rughe di corrugamento glabellare.

BACKGROUND: IncobotulinumtoxinA è stato approvato per il trattamento delle linee di espressione glabellari (GFL) negli Stati Uniti, in tutti i principali mercati europei, in Corea del Sud e in Argentina e in Russia e Messico per il trattamento delle rughe mimiche e delle linee facciali ipercinesiche, rispettivamente. OBJECTIVES: Studio prospettico, della durata di 2 anni, in aperto, multicentrico, con dosi ripetute, di fase III che ha investigato la sicurezza e l'efficacia di incobotulinumtoxinA per il trattamento delle GFL. METHODS: Soggetti con GFL da moderata a severa sulla Facial Wrinkle Scale (FWS), reclutati da studi precedenti, sono stati trattati con 20 U di incobotulinumtoxinA per ciclo (fino a otto cicli di trattamento, intervallo di trattamento di almeno 85 giorni). L'efficacia è stata misurata secondo la percentuale di rispondenti valutata dall'investigatore sulla FWS (soggetti con un punteggio di 0 o 1) a riposo e al massimo corrugamento della fronte il Giorno 30 di ogni ciclo, valutazioni dei soggetti, insorgenza e durata dell'effetto del trattamento. RESULTS: In 796 soggetti, dal 77% al 88% erano rispondenti a riposo, e dal 79% al 90% erano rispondenti al massimo corrugamento della fronte. L'insorgenza era rapida; i soggetti hanno riportato effetti nei primi giorni dopo il trattamento. Non sono state segnalate nuove preoccupazioni di tollerabilità o sicurezza. CONCLUSIONS: Le iniezioni di incobotulinumtoxinA sono state ben tollerate e hanno risultato in efficacia nel trattamento delle GFL per un periodo di 2 anni.