Un estudio aleatorizado, ciego para evaluadores, multicéntrico para comparar ácido poliláctico inyectable vs ácido hialurónico para el aumento del pliegue nasolabial.

ANTECEDENTES: El ácido poli-D,L-láctico inyectable (PDLLA), bajo el nombre comercial AestheFill (REGEN Biotech, Inc., Seúl, Corea del Sur), es un producto biocompatible, biodegradable y bioestimulador utilizado para corregir la pérdida de volumen de tejidos blandos. Su eficacia y seguridad no han sido completamente estudiadas en una cohorte grande. OBJETIVOS: El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo relleno dérmico inyectable, ácido poli-D,L-láctico. MÉTODOS: Este fue un ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, ciego para el evaluador, para comparar la eficacia y seguridad de PDLLA frente a ácido hialurónico en la corrección del surco nasolabial. Se inscribieron doscientos sesenta pacientes con surcos nasolabiales moderados a severos y se aleatorizaron al grupo de tratamiento (PDLLA) o grupo control (ácido hialurónico). Cada paciente recibió una inyección de PDLLA o ácido hialurónico para aumento del surco nasolabial y fue seguido durante 52 semanas. Se aplicaron la Escala de Calificación de Severidad de Arrugas (WSRS) y la Escala Global de Mejoría Estética (GAIS) para evaluar el aumento tópico del surco nasolabial y la mejoría general, respectivamente. RESULTADOS: A las 24 semanas, el 67,6% de los pacientes en el grupo PDLLA mostraron al menos una mejoría de 1 grado en la WSRS, en comparación con el 60,9% de los pacientes en el grupo control con al menos una mejoría de 1 grado en la WSRS (P < ,05). En cada visita, el grupo PDLLA mostró más mejoría en la WSRS basal que el grupo control. PDLLA fue seguro y bien tolerado, sin eventos adversos severos. CONCLUSIONES: PDLLA demuestra eficacia no inferior en la corrección de surcos nasolabiales en comparación con ácido hialurónico.