Une étude randomisée, en aveugle pour l'évaluateur, multicentrique, comparant l'acide poly-D,L-lactique injectable par rapport à l'acide hyaluronique pour l'augmentation du sillon nasogénien.

CONTEXTE : L'acide poly-D,L-lactique (PDLLA) injectable, sous la marque AestheFill (REGEN Biotech, Inc., Séoul, Corée du Sud), est un produit biocompatible, biodégradable et biostimulant utilisé pour corriger la perte de volume des tissus mous. Son efficacité et sa sécurité n'ont pas été entièrement étudiées dans une large cohorte. OBJECTIFS : L'objectif de l'étude était d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un nouveau comblement dermique injectable, l'acide poly-D,L-lactique. MÉTHODES : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé multicentrique en aveugle pour l'évaluateur visant à comparer l'efficacité et la sécurité du PDLLA par rapport à l'acide hyaluronique pour la correction du sillon nasogénien. Deux cent soixante patients présentant des sillons nasogéniens modérés à sévères ont été inclus et randomisés dans le groupe traitement (PDLLA) ou le groupe contrôle (acide hyaluronique). Chaque patient a reçu une injection de PDLLA ou d'acide hyaluronique pour l'augmentation du sillon nasogénien et a été suivi pendant 52 semaines. L'échelle d'évaluation de la gravité des rides (WSRS) et l'échelle d'amélioration esthétique globale (GAIS) ont été appliquées pour évaluer respectivement l'augmentation topique du sillon nasogénien et l'amélioration globale. RÉSULTATS : À 24 semaines, 67,6 % des patients du groupe PDLLA ont montré une amélioration d'au moins 1 grade sur la WSRS, comparé à 60,9 % des patients du groupe contrôle avec une amélioration d'au moins 1 grade sur la WSRS (P < 0,05). À chaque visite, le groupe PDLLA a montré plus d'amélioration sur la WSRS de base que le groupe contrôle. Le PDLLA était sûr et bien toléré, sans événements indésirables graves. CONCLUSIONS : Le PDLLA démontre une efficacité non inférieure dans la correction des sillons nasogéniens par rapport à l'acide hyaluronique.