Uno studio randomizzato, in cieco da parte del valutatore, multicentrico per confrontare l'acido poli-D,L-lattico iniettabile rispetto all'acido ialuronico per l'aumento del solco nasolabiale.

BACKGROUND: L'acido poli-D,L-lattico iniettabile (PDLLA), con il marchio AestheFill (REGEN Biotech, Inc., Seoul, Corea del Sud), è un prodotto biocompatibile, biodegradabile e biostimolante utilizzato per correggere la perdita di volume dei tessuti molli. La sua efficacia e sicurezza non sono state completamente studiate in una coorte ampia. OBIETTIVI: Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo filler dermico iniettabile, l'acido poli-D,L-lattico. METODI: Questo era uno studio controllato randomizzato multicentrico in cieco per il valutatore per confrontare l'efficacia e la sicurezza di PDLLA rispetto all'acido ialuronico nella correzione della piega nasolabiale. Duecentosessanta pazienti con pieghe nasolabiali da moderate a gravi sono stati arruolati e randomizzati al gruppo di trattamento (PDLLA) o al gruppo di controllo (acido ialuronico). Ogni paziente ha ricevuto un'iniezione di PDLLA o acido ialuronico per l'aumento della piega nasolabiale ed è stato seguito per 52 settimane. La Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) e la Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) sono state applicate per valutare rispettivamente l'aumento topico della piega nasolabiale e il miglioramento generale. RISULTATI: A 24 settimane, il 67,6% dei pazienti nel gruppo PDLLA ha avuto un miglioramento di almeno 1 grado sulla WSRS, rispetto al 60,9% dei pazienti nel gruppo di controllo con un miglioramento di almeno 1 grado sulla WSRS (P < .05). Ad ogni visita, il gruppo PDLLA ha mostrato più miglioramento sulla WSRS al basale rispetto al gruppo di controllo. PDLLA è stato sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi gravi. CONCLUSIONI: PDLLA mostra un'efficacia non inferiore nel correggere le pieghe nasolabiali rispetto all'acido ialuronico.