Un estudio aleatorizado de la eficacia y seguridad del ácido poliláctico inyectable versus implante de colágeno de origen humano en el tratamiento de las arrugas nasolabiales.

ANTECEDENTES: El ácido poli-L-láctico (PLLA) inyectable es un dispositivo polimérico sintético, biodegradable y biocompatible. OBJETIVO: Buscamos comparar la eficacia y seguridad del PLLA inyectable con colágeno derivado de humanos en el tratamiento de las arrugas del pliegue nasolabial. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, cegado para el evaluador, de grupos paralelos y multicéntrico, los sujetos recibieron inyecciones de PLLA inyectable (n = 116) o colágeno (n = 117) (1-4 visitas, intervalos de 3 semanas). Las puntuaciones de la Escala de Evaluación de Arrugas se calcularon en la evaluación inicial; semana 3 posterior al tratamiento; meses 3, 6, 9 y 13 (grupos de PLLA inyectable o colágeno); y meses 19 y 25 (grupo de PLLA inyectable). Los datos de seguridad se obtuvieron de entrevistas de sujetos y formularios de informes de casos. RESULTADOS: El PLLA inyectable mejoró significativamente las puntuaciones medias de la Escala de Evaluación de Arrugas (todos los puntos de tiempo, P < .001). Las mejoras (hasta 25 meses después del último tratamiento) fueron significativamente mayores (P < .001) que con colágeno para los meses 3 a 13 posteriores al tratamiento. LIMITACIONES: Se incluyeron principalmente mujeres blancas y sujetos con tipos de piel Fitzpatrick II y III. CONCLUSIÓN: El PLLA inyectable proporciona una corrección de arrugas del pliegue nasolabial bien tolerada, efectiva y duradera (hasta 25 meses).