Une étude randomisée sur l'efficacité et la sécurité de l'acide poly-L-lactique injectable par rapport à l'implant de collagène d'origine humaine dans le traitement des rides nasolabiales.

CONTEXTE : L'acide poly-L-lactique (APLL) injectable est un dispositif polymère synthétique, biodégradable et biocompatible. OBJECTIF : Nous avons cherché à comparer l'efficacité et la sécurité de l'APLL injectable avec le collagène d'origine humaine dans le traitement des rides du sillon nasogénien. MÉTHODES : Dans cette étude randomisée, en aveugle par rapport à l'évaluateur, en groupes parallèles et multicentrique, les sujets ont reçu des injections d'APLL injectable (n = 116) ou de collagène (n = 117) (1-4 visites, intervalles de 3 semaines). Les scores de l'échelle d'évaluation des rides ont été calculés au dépistage ; semaine 3 après le traitement ; mois 3, 6, 9 et 13 (groupes APLL injectable ou collagène) ; et mois 19 et 25 (groupe APLL injectable). Les données de sécurité ont été obtenues à partir d'entretiens avec les sujets et de formulaires de rapport de cas. RÉSULTATS : L'APLL injectable a considérablement amélioré les scores moyens de l'échelle d'évaluation des rides (tous les points temporels, P < ,001). Les améliorations (jusqu'à 25 mois après le dernier traitement) étaient significativement plus importantes (P < ,001) qu'avec le collagène pour les mois 3 à 13 après le traitement. LIMITATIONS : Principalement des femmes blanches et des sujets présentant des phototypes de peau II et III de Fitzpatrick ont été inclus. CONCLUSION : L'APLL injectable offre une correction des rides du sillon nasogénien bien tolérée, efficace et durable (jusqu'à 25 mois).