Uno studio randomizzato sull'efficacia e la sicurezza dell'acido poli-L-lattico iniettabile rispetto all'impianto di collagene a base umana nel trattamento delle rughe nasolabiali.

BACKGROUND: L'acido poli-L-lattico (PLLA) iniettabile è un dispositivo polimerico sintetico, biodegradabile e biocompatibile. OBJECTIVE: Abbiamo cercato di confrontare l'efficacia e la sicurezza del PLLA iniettabile con il collagene derivato da umani nel trattamento delle rughe dei solchi nasolabiali. METHODS: In questo studio randomizzato, in cieco per il valutatore, in parallelo e multicentrico, i soggetti hanno ricevuto iniezioni di PLLA iniettabile (n = 116) o collagene (n = 117) (1-4 visite, intervalli di 3 settimane). I punteggi della Scala di valutazione delle rughe sono stati calcolati allo screening; settimana 3 post-trattamento; mesi 3, 6, 9 e 13 (gruppi PLLA iniettabile o collagene); e mesi 19 e 25 (gruppo PLLA iniettabile). I dati di sicurezza sono stati ottenuti da interviste ai soggetti e moduli di segnalazione dei casi. RESULTS: Il PLLA iniettabile ha migliorato significativamente i punteggi medi della Scala di valutazione delle rughe (tutti i punti temporali, P < .001). I miglioramenti (fino a 25 mesi dopo l'ultimo trattamento) erano significativamente maggiori (P < .001) rispetto al collagene per i mesi 3-13 post-trattamento. LIMITATIONS: Sono state incluse per lo più donne bianche e soggetti con tipi di pelle Fitzpatrick II e III. CONCLUSION: Il PLLA iniettabile fornisce una correzione delle rughe dei solchi nasolabiali ben tollerata, efficace e di lunga durata (fino a 25 mesi).