Een gerandomiseerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van injecteerbaar poly-L-melkzuur versus op humaan collageen gebaseerd implantaat bij de behandeling van nasolabiale rimpels.
4 Groot gecontroleerd onderzoek
- Type onderzoek
- gecontroleerde studie
- Onderzocht bij
- mensen
- Deelnemers
- 117
- Gepubliceerd
- 2010 in Journal of the American Academy of Dermatology
- Geciteerd
- 31 keer door ander onderzoek
- Wie betaalde
- Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
- Bron
- PubMed 20159311 · doi 10.1016/j.jaad.2009.07.040
ACHTERGROND: Injecteerbare poly-L-lactic acid (PLLA) is een synthetisch, biologisch afbreekbaar, biocompatibel polymeermateriaal. DOELSTELLING: We wilden de werkzaamheid en veiligheid van injecteerbare PLLA vergelijken met menselijk collageen bij de behandeling van rimpels in de naso-labiale plooien. METHODEN: In deze gerandomiseerde, evaluator-blinde, parallelgroeps, multicenter studie ontvingen deelnemers injecties met PLLA (n = 116) of collageen (n = 117) (1-4 bezoeken, intervals van 3 weken). Rimpel Assessment Scale-scores werden berekend bij screening; 3 weken na behandeling; maanden 3, 6, 9 en 13 (PLLA- of collageengroepen); en maanden 19 en 25 (PLLA-groep). Veiligheidsgegevens werden verkregen uit deelnemerinterview en case report forms. RESULTATEN: Injecteerbare PLLA verbeterde aanzienlijk de gemiddelde Rimpel Assessment Scale-scores (alle momenten, P < .001). Verbeteringen (tot 25 maanden na laatste behandeling) waren aanzienlijk groter (P < .001) dan met collageen voor de maanden 3 tot 13 na behandeling. BEPERKINGEN: Voornamelijk blanke vrouwen en deelnemers met Fitzpatrick-huidtypen II en III waren inbegrepen. CONCLUSIE: Injecteerbare PLLA biedt goed verdragen, effectieve en langdurige (tot 25 maanden) correctie van rimpels in de naso-labiale plooien.