Eficacia y seguridad del ácido poliláctico para el rejuvenecimiento de la región mediofacial: una evaluación controlada de 12 meses con división facial, imágenes 3D y resultados reportados por los pacientes.

ANTECEDENTES: El ácido poli-L-láctico (APLL) es un inyectable bioestimulante que restaura el volumen de la región media de la cara mediante neogénesis de colágeno en lugar de rellenos a base de gel. La evidencia clínica controlada que cuantifica directamente la eficacia volumétrica del APLL sigue siendo limitada. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia, seguridad y los resultados reportados por los pacientes de una formulación de APLL de Norberg Medical para el rejuvenecimiento de la región media de la cara en un estudio prospectivo, controlado de media cara, con evaluadores cegados. Los participantes fueron reclutados entre julio de 2024 y septiembre de 2024, con seguimiento completado en septiembre de 2025. MÉTODOS: Noventa y cinco pacientes se sometieron a tres sesiones estandarizadas de APLL en una hemicara y placebo de solución salina en el lado contralateral. Cada vial contenía 150 mg de APLL en micropartículas esféricas, reconstituido con 5 mL de agua estéril sin lidocaína. Las evaluaciones incluyeron la Escala de Clasificación de Gravedad de Arrugas (WSRS), volumetría 3D Vectra H1 (malar, cigomática, mandibular), FACE-Q y la Escala Global de Mejora Estética (GAIS). Dos evaluadores cegados calificaron la WSRS. El análisis estadístico incluyó pruebas pareadas, tasas de respondedores (mejora de WSRS ≥1 grado) y confiabilidad entre evaluadores (ICC). RESULTADOS: A los 12 meses, los lados tratados con APLL mostraron reducción significativa de WSRS en comparación con la línea de base y el control con solución salina (Δ = -0,68, P < ,001). El análisis 3D confirmó una mejora volumétrica sostenida en todas las subunidades de la región media de la cara. La confiabilidad entre evaluadores fue excelente (ICC = 0,91) y el 82,1% logró una mejora de WSRS ≥1 grado. La satisfacción del paciente se mantuvo alta, reflejando los hallazgos objetivos. Los eventos adversos fueron leves y transitorios, sin granulomas, nódulos ni eventos vasculares registrados. CONCLUSIONES: La evaluación controlada de media cara demostró que el tratamiento estandarizado con APLL produce una restauración medible y duradera del volumen de la región media de la cara con excelente seguridad y alta satisfacción del paciente. No se observaron granulomas ni nódulos de aparición tardía en esta cohorte de 95 pacientes durante 12 meses, lo que respalda un perfil de seguridad favorable para esta formulación de APLL en estas condiciones de estudio. NIVEL DE EVIDENCIA: 2 (TERAPÉUTICO): Para la descripción de la imagen, consulte la leyenda de la figura y el texto circundante.