Injection de fibroblastes cultivés autologues pour les déformations du contour facial : un essai clinique prospectif, contrôlé par placebo, de phase III.

CONTEXTE : Les données antérieures indiquent que les injections de fibroblastes autologues augmentent la formation de collagène, accompagnées d'une augmentation concomitante de l'épaisseur et de la densité du collagène dermique. OBJECTIF : L'objectif de cette étude était de déterminer l'efficacité et les effets secondaires des injections de fibroblastes vivants autologues par rapport au placebo dans un essai randomisé de phase III pour le traitement de divers défauts du contour facial. MÉTHODES : Il s'agissait d'une comparaison randomisée en double aveugle entre des cellules de fibroblastes autologues vivants injectables et un placebo pour le traitement des défauts du contour facial (N=215). Des fibroblastes vivants (20 millions/mL) ou un placebo (le milieu de transport sans cellules vivantes) ont été administrés en trois doses espacées de 1 à 2 semaines. Les évaluations d'efficacité ont été effectuées 1, 2, 4, 6, 9 et 12 mois après la première injection. RÉSULTATS : Les fibroblastes vivants ont produit des améliorations statistiquement significativement plus grandes des déformités dermiques et des cicatrices d'acné que le placebo. La différence entre les injections de fibroblastes vivants et le placebo a atteint une signification statistique à 6 mois (p<,0001). Au suivi de 9 et 12 mois, les patients traités aux fibroblastes vivants ont continué à démontrer un bénéfice du traitement avec des taux de réponse de 75,0 et 81,6 %, respectivement. Aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé. CONCLUSIONS : Nos résultats indiquent que les injections de fibroblastes autologues peuvent produire en toute sécurité et efficacité des améliorations des rides, des cicatrices d'acné et d'autres défauts dermiques se poursuivant pendant au moins 12 mois après l'injection.