Injectie van autologe gekweekte fibroblasten voor gezichtscontourdeformiteiten: een prospectieve, placebogecontroleerde, fase III klinische studie.

ACHTERGROND: Eerdere gegevens duiden erop dat injecties van autologe fibroblasten collagenevorming vergroten, gepaard gaande met een gelijktijdige toename van dikte en dichtheid van dermaal collageen. DOEL: Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en bijwerkingen van injecties met autologe levende fibroblasten versus placebo te bepalen in een gerandomiseerde fase III-studie voor de behandeling van verschillende gezichtcontoursdefecten. METHODEN: Dit was een dubbelblind, gerandomiseerd vergelijk van injecteerbare levende autologe fibroblastencellen en placebo voor de behandeling van gezichtcontoursdefecten (N=215). Levende fibroblasten (20 miljoen/mL) of placebo (het transportmedium zonder levende cellen) werden gegeven als drie doses toegediend met tussenpozen van 1 tot 2 weken. Werkzaamheidsevaluaties werden uitgevoerd 1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden na de eerste injectie. RESULTATEN: Levende fibroblasten produceerden statistisch significant grotere verbeteringen in dermale deformiteiten en acnelittekens dan placebo. Het verschil tussen injecties met levende fibroblasten en placebo bereikte statistische significantie op 6 maanden (p<.0001). Bij vervolgonderzoeken op 9 en 12 maanden toonden patiënten die met levende fibroblasten waren behandeld, aanhoudend voordeel van de behandeling met responspercentages van respectievelijk 75,0 en 81,6%. Er werden geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen gerapporteerd. CONCLUSIES: Onze resultaten duiden erop dat injecties met autologe fibroblasten veilig en effectief verbetering kunnen brengen in rimpels, acnelittekens en andere dermale defecten, wat minstens 12 maanden na de injectie aanhoudt.