Efficacité et sécurité de l'onabotulintoxineA pour le traitement des rides de la queue de corbeau seules ou en combinaison avec les rides glabellaires : un essai multicenter, randomisé, contrôlé.

CONTEXTE : Il s'agissait de la deuxième étude d'un programme de Phase 3 traitant les pattes d'oie (CFL) avec l'onabotulinumtoxinA. OBJECTIF : Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement des pattes d'oie par onabotulinumtoxinA seul ou associé aux rides de la glabelle (GL). MÉTHODES : Cette étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec répétition du traitement sur 7 mois a randomisé des sujets présentant des pattes d'oie modérées à sévères et des rides de la glabelle (contraction maximale) en trois groupes : onabotulinumtoxinA 44 U (pattes d'oie : 24 U, glabelle : 20 U ; n = 305), onabotulinumtoxinA 24 U (pattes d'oie : 24 U, glabelle : placebo ; n = 306), ou placebo (n = 306). Les critères d'évaluation principaux étaient la proportion de sujets évaluée par l'investigateur et par le sujet atteignant une note de 0 ou 1 à l'échelle des rides faciales pour les pattes d'oie (sourire maximal ; jour 30, cycle 1). D'autres critères d'efficacité et la sécurité/les événements indésirables (EI) ont été évalués. RÉSULTATS : Tous les critères d'évaluation principaux et secondaires ont été atteints ; les différences statistiquement significatives ont favorisé l'onabotulinumtoxinA (p < 0,001, toutes les comparaisons par rapport au placebo). Les taux de répondeurs investigateur et sujet étaient : pattes d'oie, 54,9 % et 45,8 % ; pattes d'oie + glabelle, 59,0 % et 48,5 % ; et placebo, 3,3 % (les deux), respectivement. Les taux de répondeurs pour les autres critères d'évaluation ont également favorisé significativement les traitements par onabotulinumtoxinA. La plupart des EI ont été légers ou modérés. Deux sujets ont arrêté : 1 EI grave non lié au traitement (infarctus du myocarde) et 1 EI lié au traitement (douleur au site d'injection). CONCLUSION : L'onabotulinumtoxinA s'est avéré efficace et bien toléré pour traiter les pattes d'oie modérées à sévères seules ou en association avec la glabelle.