Efficacité et sécurité de deux charges en acide hyaluronique résilients dans le traitement des plis nasolabiens modérés à sévères : une étude prospective sur 64 semaines, multicentrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle et en intra-sujet.

CONTEXTE : Une gamme de charges dermiques monophasiques composées de chaînes d'acide hyaluronique (AH) de poids moléculaire élevé avec un réticulage réduit a été développée pour les procédures esthétiques. OBJECTIF : L'efficacité, la durabilité et la sécurité de 2 de ces charges d'AH résilientes (RHA), et leur non-infériorité à un comparateur d'AH efficace disponible aux États-Unis, ont été testées dans le traitement des rides faciales dynamiques. MÉTHODES : Un essai clinique randomisé, en aveugle, contrôlé actif, prospectif, multicentrique, sur 15 mois a été mené chez 174 sujets présentant des plis nasolabiales (PNL) bilatéraux modérés à sévères. Les paramètres évalués comprenaient l'amélioration selon une échelle propriétaire d'évaluation de la gravité des rides (WSRS) et une échelle d'amélioration esthétique mondiale, selon les évaluateurs en direct en aveugle, les sujets et les investigateurs traitants. L'auto-perception a été évaluée avec les échelles FACE-Q et de satisfaction. RÉSULTATS : Les populations en analyse per-protocole comprenaient 67 et 62 sujets de tous les phototypes de peau Fitzpatrick, dans les 2 groupes de comparaison. L'amélioration significative des scores WSRS moyens et les taux de répondeurs associés ont établi la non-infériorité des charges RHA par rapport à leur comparateur, sur 15 mois. L'amélioration esthétique et la satisfaction des sujets ont été durablement élevées, sans différences significatives entre les charges. Les traitements ont été sûrs et bien tolérés. CONCLUSION : Les 2 charges RHA sont au moins équivalentes à un comparateur bien établi pour la correction des PNL chez les sujets de phototypes de peau divers.