Efficacia e sicurezza di due filler in acido ialuronico resiliente nel trattamento delle rughe nasolabiali da moderate a severe: uno studio prospettico, multicentrico, controllato, randomizzato, in doppio cieco e intra-soggettistico di 64 settimane.

BACKGROUND: Una gamma di filler dermici monofasici realizzati con catene di acido ialuronico (HA) ad alto peso molecolare con reticolazione ridotta è stata sviluppata per procedure estetiche. OBJECTIVE: L'efficacia, la durabilità e la sicurezza di 2 di questi filler di acido ialuronico resiliente (RHA) e la loro non inferiorità rispetto a un comparatore HA efficace disponibile negli Stati Uniti sono stati testati nel trattamento delle rughe facciali dinamiche. METHODS: È stato condotto uno studio clinico prospettico, multicentrico, controllato attivo, randomizzato, in doppio cieco con divisione del viso della durata di 15 mesi su 174 soggetti che presentavano pieghe nasolabiali (NLF) bilaterali da moderate a gravi. I parametri valutati includevano il miglioramento secondo una proprietaria Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) e Global Aesthetic Improvement Scale, secondo valutatori ciechi dal vivo, soggetti e investigatori che somministravano il trattamento. L'auto-percezione è stata valutata con scale FACE-Q e di soddisfazione. RESULTS: Le popolazioni per protocol includevano 67 e 62 soggetti di tutti i fototipi cutanei di Fitzpatrick, nei 2 gruppi di confronto. Il miglioramento significativo dei punteggi medi WSRS e dei relativi tassi di responder hanno stabilito la non inferiorità dei filler RHA rispetto al loro comparatore, nel corso di 15 mesi. Il miglioramento estetico e la soddisfazione dei soggetti erano durevolmente elevati, senza differenze significative tra i filler. I trattamenti erano sicuri e ben tollerati. CONCLUSION: I 2 filler RHA sono almeno equivalenti a un comparatore ben consolidato per la correzione delle NLF in soggetti con fototipi cutanei diversi.