Werkzaamheid en veiligheid van twee veerkrachtige hyaluronzuurvullers bij de behandeling van matig tot ernstige nasolabiale plooien: Een 64 weken durende, prospectieve, multicenterige, gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde en intra-individuele studie.

ACHTERGROND: Een reeks monofasische dermale fillers op basis van hyaluronzuur (HA) met hoog molecuulgewicht en verminderde vernetting werd ontwikkeld voor esthetische ingrepen. DOELSTELLING: De werkzaamheid, duurzaamheid en veiligheid van 2 van deze veerkrachtige HA (RHA) fillers en hun niet-onderlegenheid ten opzichte van een effectieve HA-comparator die in de Verenigde Staten beschikbaar is, werden getest bij de behandeling van dynamische gelaatsrimpels. METHODEN: Een 15-maands, prospectief, multicenter, actief-gecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek met geteste-gezicht-indeling werd uitgevoerd bij 174 proefpersonen met matig tot ernstige bilaterale nasolabiale plooien (NLF's). Beoordeelde parameters waren onder meer verbetering op een eigen Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS) en Global Aesthetic Improvement Scale, volgens blinde live-evaluatoren, proefpersonen en behandelende onderzoekers. Zelfperceptie werd geëvalueerd met FACE-Q en tevredenheidschalen. RESULTATEN: De per-protocol populaties omvatten respectievelijk 67 en 62 proefpersonen van alle Fitzpatrick-huidfototpes in de 2 vergelijkingsgroepen. Significante verbetering van gemiddelde WSRS-scores en bijbehorende responserpercentages stelden de niet-onderlegenheid van RHA-fillers ten opzichte van hun comparator vast gedurende 15 maanden. Esthetische verbetering en tevredenheid van proefpersonen waren duurzaam hoog, zonder betekenisvolle verschillen tussen de fillers. Behandelingen waren veilig en goed verdragen. CONCLUSIE: De 2 RHA-fillers zijn minstens gelijkwaardig aan een goed-gevestigde comparator voor de correctie van NLF bij proefpersonen van diverse huidfototpes.