I sonniferi da banco sono sicuri per le donne anziane?

La risposta breve è che le prove dell'archivio sui sonniferi da banco nelle donne anziane in particolare sono scarse. La maggior parte degli studi raggruppa gli adulti anziani insieme piuttosto che esaminare solo le donne, e diverse delle opzioni da banco più utilizzate — difenidramina, valeriana, melatonina — emergono da queste revisioni senza un beneficio chiaro o con prove troppo limitate per trarre conclusioni ferme.

Cosa conta come sonnifero da banco qui

Gli studi in questo archivio che affrontano le opzioni senza prescrizione coprono antistaminici come la difenidramina, la melatonina, la radice di valeriana e il rimedio erboristico Suanzaoren. Anche i farmaci da prescrizione come i benzodiazepini, lo zolpidem, lo zopiclone e i nuovi antagonisti dell'orexina sono trattati, ma questi richiedono una prescrizione e rientrano al di fuori di ciò che sta chiedendo. Se è il lato della prescrizione che vuole, una pagina separata affronta direttamente questo argomento.

Difenidramina

Difenidramina — l'antistaminico presente in molte compresse notturne da banco — compare in due revisioni sistematiche più risalenti sul trattamento dell'insonnia negli anziani, entrambe condotte nell'ambito dello stesso programma BMJ Clinical Evidence (revisione sistematica, 2016, revisione sistematica, 2016). Queste revisioni hanno valutato l'efficacia e la sicurezza insieme a benzodiazepine, zolpidem, zopiclone e approcci non farmacologici, ma gli abstract disponibili qui non riportano un verdetto specifico su quanto bene ha funzionato o quanto è stata ritenuta sicura negli anziani. Una revisione sistematica separata che ha specificamente escluso benzodiazepine e Z-drug per concentrarsi su sedativi alternativi per persone over 65 non ha riscontrato un chiaro impatto benefico sul sonno dalla difenidramina, basato su uno studio incluso (revisione sistematica, 2020).

Melatonina

La melatonina compare in diversi contesti. Nelle persone con demenza e disturbi del sonno, una revisione Cochrane di cinque trial sulla melatonina (223 partecipanti) ha trovato prove di certezza bassa che dosi fino a 10 mg hanno fatto poca o nessuna differenza sul tempo totale di sonno notturno, l'equilibrio tra sonno diurno e notturno, l'efficienza del sonno, i risvegli notturni o la durata dei periodi di sonno — e non sono stati segnalati effetti avversi gravi (revisione sistematica, 2020"). Negli adulti anziani cognitivamente sani senza demenza, una revisione focalizzata su alternative alle benzodiazepine e ai farmaci Z ha trovato inoltre nessun impatto benefico chiaro sulla qualità del sonno della melatonina attraverso dieci studi inclusi, sebbene abbia notato che l'evidenza complessiva era limitata ("]}]revisione sistematica, 2020). Uno studio ha esaminato la melatonina combinata con zolpidem a basso dosaggio per i sonnellini diurni piuttosto che l'insonnia notturna, e ha riscontrato che la melatonina da sola migliorava il sonno diurno senza il deterioramento della memoria o della vigilanza osservato con lo zolpidem — anche se questo è stato testato in un gruppo misto di 80 adulti di varie età, non specificamente donne anziane, e per il sonno diurno piuttosto che notturno (studio controllato, 2005). Uno studio separato che testava la melatonina come aiuto per il ritiro dall'uso a lungo termine di sonniferi negli adulti anziani (età 55-91 anni) ha rilevato che la melatonina non ha migliorato il successo del ritiro rispetto al placebo ( controllato studio, 2019).

Valeriana e rimedi a base di erbe

La valeriana è stata testata sia contro il placebo che contro i sedativi da prescrizione, anche se non in campioni numerosi o esclusivamente di donne anziane. In uno studio su persone che si ritiravano dall'uso a lungo termine di benzodiazepine (età media intorno a 40 anni), la valeriana era collegata a una migliore qualità soggettiva del sonno e a meno risvegli dopo l'inizio del sonno rispetto al placebo, sebbene non accorciasse il tempo necessario per addormentarsi, e lo studio ha notato alcuni segni residui di eccitazione nelle registrazioni del sonno (trial controllato, 2002). Uno studio separato in doppio cieco che confrontava direttamente la valeriana contro il sedativo da prescrizione oxazepam in 75 adulti (età media 52 anni, 70% donne) ha riscontrato che entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti simili nel corso di quattro settimane, senza differenze statisticamente significative tra loro, e senza gravi eventi avversi in nessuno dei due gruppi (trial controllato, 2000). Tuttavia, la revisione più ampia di alternative alle benzodiazepine e ai farmaci Z negli over-65, ha riscontrato nessun chiaro impatto benefico sul sonno dalla valeriana sulla base del singolo studio che includeva (revisione sistematica, 2020).

Suanzaoren, un rimedio a base di erbe meno conosciuto al di fuori della medicina dell'Asia orientale, è stato valutato in una meta-analisi di nove studi che hanno coinvolto 785 persone con insonnia, inclusi pazienti oncologici. È stato associato a miglioramenti a breve termine della qualità del sonno auto-riferita rispetto al placebo, e non ha aumentato l'incidenza di gravi eventi avversi, sebbene la revisione abbia notato piccole dimensioni del campione e qualità dello studio variabile, e non ha potuto trarre conclusioni ferme sulla sicurezza a lungo termine (revisione sistematica, 2023).

Dove le prove sono più solide e dove non lo sono

Le prove più ampie e dettagliate in questa raccolta riguardano i farmaci su prescrizione, non quelli da banco. Due ampie meta-analisi di rete che coinvolgono migliaia di partecipanti hanno mappato l'efficacia comparativa e i profili degli effetti collaterali di farmaci come eszopiclone, zolpidem, zopiclone, suvorexant e lemborexant (revisione sistematica, 2022, revisione sistematica, 2023), ma questi sono farmaci solo su prescrizione e rientrano al di fuori di ciò che viene venduto da banco. Per chi sta valutando se la fatica o gli effetti collaterali di un aiuto per il sonno ne valga la pena, o se interrompere un sedativo usato a lungo cambia le cose, la questione dell'interruzione dei farmaci ipnotici a lungo termine ha la sua risposta dedicata, e potrebbe valere la pena leggerla insieme a questa.

Nessuno degli studi raccolti qui si concentra specificamente sulle donne più anziane come gruppo distinto; quasi tutti analizzano adulti più anziani o popolazioni adulte generali senza separare i risultati per sesso. Le misure di igiene del sonno — cambiamenti pratici alle abitudini e all'ambiente piuttosto che qualsiasi sostanza — hanno mostrato tassi di successo simili sia al placebo che ai benzodiazepine in una piccola prova, anche se quella prova non è stata condotta specificamente in una popolazione più anziana (studio controllato, 1997).

What's still unknown

L'archivio non ha nulla qui che isola le donne più anziane come gruppo quando si testano i sonniferi da banco, quindi non è possibile dire da questi studi se l'età o il sesso cambiano il modo in cui questi prodotti funzionano o quanto sono sicuri. La sicurezza a lungo termine — oltre a poche settimane o mesi — è anche in gran parte non affrontata per difenidramina, valeriana e Suanzaoren in questa raccolta. Per coloro che desiderano guardare oltre le pillole, il Sleep, energy and the brain archive riunisce l'insieme più ampio di domande su questo argomento, inclusi approcci che non comportano alcun farmaco.