Iniezioni cosmetiche di tossina botulinica A nel viso superiore: una revisione sistematica e meta-analisi degli studi clinici.

BACKGROUND: La tossina botulinica di tipo A (BoNT-A) è ampiamente riconosciuta come il principale trattamento cosmetico non chirurgico a livello mondiale per ridurre le rughe dinamiche nelle aree glabellare, frontale e periorbitale. Sebbene la BoNT-A sia ampiamente riconosciuta per la sua efficacia e popolarità, ci sono notevoli incongruenze nei risultati, nelle metodologie e nella segnalazione della sicurezza negli studi clinici, evidenziando la necessità dello sviluppo attento di linee guida solide e basate su prove. OBJECTIVES: Questo studio mirava a compilare e valutare i dati della ricerca clinica incentrati sulle iniezioni di BoNT-A nella parte superiore del viso, in particolare per quanto riguarda gli esiti di sicurezza, l'efficacia, la soddisfazione dei pazienti e i tassi di risposta. Questa indagine si è concentrata sui risultati delle prove cliniche condotte. METHODS: Questa analisi include coorti prospettiche, studi controllati randomizzati e studi osservazionali che riportano trattamenti cosmetici con BoNT-A specificamente nell'area della parte superiore del viso. È stata condotta un'analisi approfondita degli studi MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library e Web of Science, coprendo la letteratura fino a maggio 2025. La valutazione ha incluso i tassi di risposta, i livelli di soddisfazione dei pazienti e l'entità della riduzione delle rughe. L'analisi ha utilizzato un modello a effetti casuali per produrre stime combinate, seguito da una valutazione dell'eterogeneità utilizzando τ 2 , I 2 e il Q di Cochran. I diagrammi forestali e il test di Egger sono stati utilizzati per valutare il bias di pubblicazione e gli effetti degli studi di piccole dimensioni quando applicabile. RESULTS: Dopo la somministrazione della terapia con BoNT-A, è stato osservato un notevole decremento nei rating della gravità delle rughe, come indicato dalla sintesi di dieci studi clinici che esaminano questo aspetto (d di Cohen = 1,93; IC 95%: 1,60-2,25; p = 0,001). Tuttavia, i dati hanno anche rivelato un considerevole grado di variabilità (I 2 = 90%). I risultati hanno indicato una variabilità sostanziale nelle dimensioni degli effetti relative alla soddisfazione dei pazienti in quattro studi distinti (d di Cohen = 22,54; IC 95%: -2,07-47,15; p = 0,07), accompagnate da eterogeneità significativa (I 2 = 99,9%) e potenziali indicazioni di bias di pubblicazione. I risultati hanno rivelato variabilità significativa (I 2 = 100%) e ampi intervalli di previsione, indicando incongruenza sostanziale e limitata applicabilità dei risultati di risposta nella ricerca futura. L'analisi di cinque studi sui tassi di risposta ha rivelato un effetto complessivo significativo (d di Cohen = 34,30; IC 95%: 3,65-64,94; p = 0,28). L'impatto complessivo è stato determinato come notevole. CONCLUSIONS: Le iniezioni di BoNT-A contribuiscono a una diminuzione della gravità delle rughe e migliorano i risultati clinici per il ringiovanimento della parte superiore del viso. La ricerca indica notevole variabilità e suscettibilità al bias per quanto riguarda la soddisfazione dei pazienti e i tassi di risposta. I risultati enfatizzano la necessità di analisi di sottogruppi, metodologie di segnalazione migliorate e valutazioni uniformi degli esiti per identificare i fattori che contribuiscono alla variabilità delle risposte alla terapia con BoNT-A. TRIAL REGISTRATION: Questo studio è stato condotto in conformità alle linee guida PROSPERO.