Trial randomizzato di un intervento sullo stile di vita per gli afroamericani urbani a basso reddito con diabete di tipo 2.

BACKGROUND: Gli Afroamericani soffrono più dei bianchi non ispanici del diabete di tipo 2, ma l'educazione all'autogestione del diabete (DSME) è stata meno efficace nel migliorare il controllo glicemico per gli Afroamericani. Il nostro obiettivo era determinare se un nuovo intervento DSME su misura culturalmente avrebbe comportato miglioramenti sostenuti nel controllo glicemico nei pazienti Afroamericani a basso reddito delle cliniche degli ospedali pubblici. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Questo studio controllato randomizzato (n = 211) ha confrontato i cambiamenti nell'emoglobina A1c (A1c) a 6, 12 e 18 mesi tra due bracci: (1) Lifestyle Improvement through Food and Exercise (LIFE), un intervento comunitario su 28 sessioni su misura culturalmente, focalizzato sulla dieta e l'attività fisica, e (2) un gruppo di confronto dello standard di cura che riceve due classi DSME di gruppo. La modellazione ANCOVA aggiustata per cluster è stata utilizzata per valutare i cambiamenti di A1c dalla base al 6, 12 e 18 mesi, rispettivamente, tra i bracci. RESULTS: A 6 mesi, l'A1c è diminuita significativamente più nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (- 0,76 vs - 0,21%, p = 0,03). Tuttavia, a 12 e 18 mesi, la differenza non era più significativa (12 mesi - 0,63 intervento vs - 0,45 controllo, p = 0,52). C'è stato un calo di A1c in 18 mesi sia nel braccio di intervento (β = - 0,026, p = 0,003) che nel braccio di confronto (β = - 0,018, p = 0,048) ma nessuna differenza di trend (p = 0,472) tra i bracci. Il gruppo di intervento ha avuto maggiori miglioramenti nella conoscenza nutrizionale (11,1 vs 6,0 punti di cambiamento, p = 0,002) e nella qualità della dieta (4,0 vs - 0,5 punti di cambiamento, p = 0,018) mentre il gruppo di confronto ha avuto più partecipanti con migliore aderenza ai farmaci (24% vs 10%, p < 0,05) a 12 mesi. CONCLUSIONS: L'intervento LIFE ha comportato una migliore conoscenza nutrizionale e qualità della dieta e l'intervento di confronto ha comportato una migliore aderenza ai farmaci. I partecipanti a LIFE hanno mostrato una maggiore riduzione di A1c rispetto allo standard di cura a 6 mesi ma la differenza tra i gruppi non era più significativa a 12 e 18 mesi. NIH TRIAL REGISTRY NUMBER: NCT01901952.