Profilo di tolleranza del retinolo, retinoide e acido retinoico in condizioni cliniche massimizzate e a lungo termine.
4 Grande trial controllato
- Tipo di studio
- studio controllato
- Studiato in
- persone
- Partecipanti
- 355
- Pubblicato
- 1999 in Dermatology (Basel, Switzerland)
- Citato
- 23 volte da altri studi
- Chi ha pagato
- Non dichiarato. PubMed non riporta una dichiarazione di conflitto di interessi per la maggior parte degli articoli; questo non è la stessa cosa che indipendente.
- Fonte
- PubMed 10473963 · doi 10.1159/000051381
BACKGROUND: L'acido retinoico topico (RA) causa irritazione della pelle. Per prevenire questo effetto collaterale, sono stati proposti precursori naturali di RA. L'obiettivo del presente studio era confrontare i profili di tolleranza locale del retinolo (ROL), retinaldeide (RAL) e RA. METHODS: ROL, RAL e RA sono stati studiati utilizzando test di patch a insulto ripetuto per 14 giorni (n = 6). Allo stesso modo, RAL e RA sono stati valutati nell'uso clinico a lungo termine per 44 settimane (n = 355). Sono stati eseguiti punteggi clinici sull'irritazione, misurazione della perdita d'acqua transepidermica (funzione barriera) e unità di perfusione del flusso sanguigno con laser Doppler (irritazione). RESULTS: In condizioni massimizzate, è stato possibile dimostrare clinicamente un potenziale irritante ugualmente basso per ROL e RAL e un effetto irritante più pronunciato con RA (p < 0,05 nell'analisi intergruppi). Inoltre, RAL e RA hanno indotto più desquamazione di ROL (p < 0,05), e ROL e RA tendevano a indurre più bruciore/prurito di RAL (non significativo). I valori TEWL erano bassi con ROL e alti con RAL e RA (non significativo, analisi intergruppi). Le misurazioni laser Doppler hanno confermato gli effetti pro-irritanti di RA e gli effetti non irritanti di ROL e RAL (p = 0,001, analisi intergruppi). Lo studio clinico a lungo termine ha mostrato che la popolazione dello studio ha sviluppato un'elevata frequenza di eritema (44% della popolazione), desquamazione (35%) e bruciore/prurito (29%) con RA nelle prime 4 settimane di trattamento, mentre questi 3 parametri erano significativamente meno frequenti con RAL (p < 0,0001 nell'analisi intergruppi). CONCLUSION: I retinoidi naturali ROL e RAL hanno un buon profilo di tolleranza, in contrasto con il potenziale irritante di RA.