¿Está la espironolactona vinculada a un mayor riesgo de cáncer?

El estudio más amplio y directo sobre esta cuestión no encontró un vínculo significativo entre la espironolactona y el cáncer en general, incluido ningún mayor riesgo de cáncer de mama. Sí encontró un menor riesgo de cáncer de próstata entre las personas que habían tomado el fármaco. Los propios investigadores señalaron que la evidencia detrás de estas cifras tenía baja certeza, por lo que la respuesta es tranquilizadora pero no concluyente.

De dónde proviene la advertencia sobre el cáncer

La espironolactona lleva una advertencia oficial de la FDA sobre su potencial tumorigenicidad, razón por la cual la pregunta surge tan frecuentemente. Una revisión sistemática y un metanálisis agruparon datos de siete estudios que cubrieron a más de 4,5 millones de personas específicamente para poner a prueba si esa advertencia se sostiene en la práctica (revisión sistemática, 2022Examinó el cáncer de mama y el cáncer de próstata como los principales resultados, ya que la espironolactona afecta las vías hormonales conectadas a ambos, y también verificó los cánceres de ovario, vejiga, riñón, gástrico y esofágico.

Lo que los datos agrupados realmente mostraron

En esos siete estudios, el uso de espironolactona no se asoció con un aumento estadísticamente significativo del riesgo de cáncer de mama (razón de riesgo 1,04, lo que significa casi ninguna diferencia respecto a quienes no lo habían tomado). Lo mismo ocurrió con los cánceres de ovario, vejiga, riñón, gástrico y esofágico: ninguno mostró un aumento significativo. El riesgo de cáncer de próstata fue en realidad menor entre quienes habían usado espironolactona (razón de riesgo 0,79) (revisión sistemática, 2022.). Los autores de la revisión fueron cuidadosos al etiquetar la certeza de todos estos hallazgos como baja, en gran medida porque los estudios subyacentes variaban en diseño e involucraban principalmente a adultos mayores (edades promedio en los primeros sesenta a primeros setenta años) tomando espironolactona para insuficiencia cardíaca, presión arterial alta o retención de líquidos — no las mujeres más jóvenes que tienden a usarla para acné, hirsutismo o alopecia.

¿Cambia la situación para las mujeres que la toman por razones hormonales

Esta es la parte que el archivo no puede responder con confianza. El propio metaanálisis señala que se necesita investigación futura específicamente en personas más jóvenes y en aquellas tratadas por acné o hirsutismo, ya que las poblaciones estudiadas hasta ahora eran mayores y estaban siendo tratadas por condiciones cardiovasculares (revisión sistemática, 2022*). Ninguno de los otros estudios en este archivo — ensayos que examinan la espironolactona para exceso de vello facial o corporal, para los síntomas del SOP, o en combinación con el anticonceptivo oral — fueron diseñados para rastrear los resultados del cáncer. Midieron cosas como los niveles de hormonas, las puntuaciones de hirsutismo y la regularidad menstrual, durante períodos de seis meses a un año, lo que es una ventana demasiado corta para decir algo sobre el riesgo de cáncer de una forma u otra.

Lo que esto significa para la advertencia de la FDA

La advertencia en la etiqueta es anterior a este tipo de datos humanos a gran escala y se basó en hallazgos en estudios en animales, aunque los resúmenes aquí no entran en detalle sobre esos estudios originales. Lo que el metanálisis añade es una verificación del mundo real: entre millones de personas que tomaron el medicamento por varias razones, las tasas de cáncer no resultaron ser más altas que en quienes no lo tomaron. Eso no elimina la advertencia, pero significa que la advertencia ha sido puesta a prueba contra los resultados reales y no se ha confirmado para el cáncer de mama, y el riesgo de cáncer de próstata se movió en la dirección opuesta.

Qué más se sabe sobre los otros efectos de la espironolactona

El archivo contiene investigación separada sobre otras cuestiones a largo plazo que las personas hacen junto con esta — incluyendo si el medicamento es seguro tomar a largo plazo para el exceso de vello y si afecta la densidad ósea. Estos merece la pena leerlos como preguntas relacionadas pero distintas; ninguna de esa evidencia tiene incidencia específicamente en el riesgo de cáncer.

Lo que aún se desconoce

La certeza detrás de incluso los hallazgos tranquilizadores sobre el cáncer se califica como baja por los investigadores que realizaron el análisis, no porque los resultados señalen la dirección equivocada, sino porque los estudios que lo alimentan difieren en diseño y población. No hay datos de cáncer a largo plazo dedicados en las mujeres más jóvenes que toman espironolactona por preocupaciones de piel o cabello en lugar de condiciones cardíacas o de presión arterial. Si el riesgo difiere según la dosis, por la duración del uso, o por la razón por la que alguien la está tomando en primer lugar no se aborda en lo que el archivo contiene. Los siete estudios incluidos en la revisión principal tampoco pudieron separar completamente el efecto de la espironolactona del de otros medicamentos que las personas estaban tomando al mismo tiempo, ya que se utilizaron datos de prescripción del mundo real en lugar de ensayos controlados diseñados alrededor del cáncer como punto final.